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更新時(shí)間：2025-04-07 09:22:24瀏覽次數(shù)：237評(píng)價(jià)
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我們是體外診斷 (IVD) 檢測(cè)開(kāi)發(fā)的—適用于* IVD 醫(yī)療器械市場(chǎng)的初創(chuàng)企業(yè)、中型生物技術(shù)公司和跨國(guó)公司。憑借 20 多年的專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)和 150 項(xiàng) IVD 開(kāi)發(fā)，我們 70 多位熱情且技術(shù)嫻熟的專(zhuān)業(yè)人員致力于加速醫(yī)療保健創(chuàng)新，提供高質(zhì)量的檢測(cè)開(kāi)發(fā)和制造服務(wù)。 任何檢測(cè)開(kāi)發(fā)的認(rèn)證合作伙伴。 |
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了 ISO 13485 認(rèn)證，并擁有自己的 FDA 注冊(cè)制造工廠，提供中小型試點(diǎn)和商業(yè)生產(chǎn)能力。免疫分析、即時(shí) (POC) 測(cè)試或驗(yàn)證服務(wù) - 您可以期待的性能。 IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程-未來(lái)診斷 成熟的開(kāi)發(fā)方法：質(zhì)量、合規(guī)性和透明度 為確保高質(zhì)量、合規(guī)性和透明度，我們將經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程應(yīng)用于所有檢測(cè)開(kāi)發(fā)。自然地，EN 13612:2002 和 EN ISO 23640:2015 要求和適用的 CLSI 指南都包含在此過(guò)程中，就像編寫(xiě) IVD 注冊(cè)所需的技術(shù)文件的一部分一樣。在整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程中，我們的專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將定期讓您參與其中，您還可以在 SharePoint 中實(shí)時(shí)監(jiān)控進(jìn)度。 更多技能、更多速度、更多成功 供應(yīng)鏈*化、成本和上市時(shí)間壓力越來(lái)越大，以及客戶(hù)對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高，這些都是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。要在當(dāng)今的 IVD 醫(yī)療器械市場(chǎng)保持地位，您需要一個(gè)能夠迎接挑戰(zhàn)的專(zhuān)業(yè)合作伙伴。我們擁有技能、經(jīng)驗(yàn)和動(dòng)力來(lái)幫助您快速成功地將您的檢測(cè)方法推向市場(chǎng)。 |
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