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制藥用水總有機碳測定規程及注意事項

閱讀:1087      發布時間:2024-7-16
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1  目的

 

     明確制藥用水中總有機碳測定的技術要求,規范制藥用水電導率測定操作。

2  適用范圍

      適用于制藥用水中的總有機碳檢測。

3  編寫依據

      《中國藥典》2020年版

4  職責

4.1 質檢主管

   保證檢驗員就本文件受到足夠的培訓,監督檢查檢驗過程,確保本文件的順利實施。

4.2  檢驗員

    在操作中嚴格遵守本文件規定。

5  儀器、設備

    電導率儀

6  試藥與試液

    總有機碳檢查用水、蔗糖對照品

7  操作方法

7.1 接通電源開關進入系統主界面。點擊相應用戶并輸入密碼進入二級功能界面。

7.2 儀器設置

二級功能界面選擇“儀器設置"菜單按鈕,進入設置界面。點擊相應按鈕選擇要設置的參數進入各設置菜單并進行具體設置設置完成后按“返回"鍵返回主菜單。

7.3日期和時間設定

設置界面菜單下點擊“時間設定"彈出時間和日期設定界面,點擊所要修改的參數,用屏幕觸摸鍵盤修改參數,全部修改完成后點擊“OK"按鈕完成修改,并返回上級菜單。

7.4 沖洗管路

沖洗管路過程需在離線狀態進行。二級功能界面"中點擊沖洗進入沖洗功能頁面。進行管路里殘留試劑的沖洗,以便除去試劑流動中產生的氣泡。如果長時間未使用或檢測過高TOC值水樣的儀器則用純水沖洗管路六小時以上,一般情況下沖洗30分鐘到60分鐘。

正向沖洗指從進液口流入從出液口流出,正常使用時只需正向清洗即可。逆向沖洗指從出液口流入,從進液口排出,反向沖洗儀器內部。如長時間不用一定要先用超純水反向沖洗儀器2小時以上,然后去掉超純水,持續用逆向清洗排出儀器內部所有溶液。

7.5 離線模式運行

準備好待測溶液大于等于300mL,并連接好進液接口,在二級功能界面選擇“測試"菜單按鈕,開始測試。測試結束后可選擇是否打印測試結果。

7.6 查詢歷史記錄

在二級功能界面選擇“歷史數據"菜單按鈕,進入歷史記錄界面,在歷史記錄界面中可雙擊序號進行打印。上翻下翻查看歷史數據,新的歷史數據位于下方。

8 注意事項

打印查詢記錄時,必須注意首先參數設置"菜單下選擇打印",然后將打印機接到儀器并行接口上,打開打印機電源,在查詢記錄"頁面將自動打印數據。不需打印,先關閉打印機電源,再在參數設置"菜單下選擇不打印"選項。

檢測水樣含有不溶性微粒必須使用過濾器,過濾器的濾膜孔徑應60μm

管運行時應沒入液面以下,管口置于靠近容器底部的溶液高度1/3處,停機狀態也應讓管路浸在純水中。長期不使用儀器,則將進樣管用封口膜封住,防止污染。

儀器內部路中有氣泡時,檢測數據會受到干擾。若觀測透明的Teflon中有氣泡時應用純水沖洗管路直到氣泡排出。

⑤ 儀器正常運行時排液管應有水滴出。若排液管能正常出水,說明管路堵塞或管路內含有較多氣泡應逐步檢查管路。連接注射器將管路中氣泡或堵塞物抽出,使管路通暢

TOC分析儀配置了機載快閃數據存儲芯片,可提供連續12個月運行的數據存儲容量,可以任意查詢并打印。

9 更換UV燈

UV燈的強度,特別是短波長UV線的輻照度會隨使用時間的延長減弱,因此需要定期進行更換,本公司建議若連續使用則每六個月更換一次,使用時間較少的情況下可以適當延長

更換UV燈時,小心操作,以免損壞燈管及其周圍的螺旋狀石英管。




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