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NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節炎血清 的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

NIBSC code（貨號）: 95/544

英文名稱：Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名稱：類風濕性關節炎血清標準品

生物材料的原產國：英國。

本標準品由類風濕性關節炎患者的凍干血清制成。

單位：每安瓿 100 國際單位

該制劑 64/003 由 13 個國家的 36 個實驗室進行了評估，并針對第 1 種 IS 類風濕關節炎血清 （W1066） 進行了凝集和 ELISA 免疫測定。在大多數測定中，該制劑在免疫學上與第一個 IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩定性。

NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節炎血清 的產品用途及注意事項：

產品用途：

第 2 英國標準（產品代碼 64/003）旨在用于校準用于診斷類風濕性關節炎的血清學測定。擬議的標準在一項大型國際合作研究中進行了表征，并被證明具有與類風濕血清相當的行為和效力：di一個世界衛生組織國際標準（代碼：W1066）和di一個英國標準（代碼：64/002），兩者都來自與64/003相同的血清庫。[1]

安瓿材料已經過測試，發現 HBsAg 和抗 HIV 呈陰性。現在已經證明，通過PCR檢測，這種制劑對HCV RNA呈陽性。

注意事項：

該制劑含有人源性材料，最終產品或衍生物的源材料已經過測試，發現 HBsAg 和抗 HIV 呈陰性，HCV RNA 呈陽性。 該制劑不適用于人類或動物。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。 它應該根據你自己實驗室的安全程序來使用和丟棄。 此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時應小心，以避免割傷。

部分NIBSC標準品產品列表：