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厭氧微生物培養瓶說明書

【產品名稱】 通用名稱：厭氧微生物培養瓶 英文名稱：BacT/ALERT® FN

【包裝規格】 100瓶/盒。

【預期用途】 用于定性地培養和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧微生物。 與BacT/ALERT微生物監測系統配合使用。 BacT/ALERT微生物檢測系統用于檢測取自疑似敗血癥的血液或其他正常無菌體液樣 本中是否存在微生物。 BacT/ALERT系統和培養瓶為通常在血液感染和其他無菌體液感染中常見的微生物提 供了一個適宜的檢測系統和培養基。 將接種瓶放入儀器，對其進行培養并持續監測厭氧微生物培養瓶中的微生物。

【檢驗原理】 BacT/ALERT微生物監測系統釆用比色計傳感器和反射光，用于監測溶于培養基中的二 氧化碳的產生和存在狀況。如果試驗樣本中存在有微生物，當生物體在培養基中代謝酶解物 時，就會產生二氧化碳。當微生物生長產生二氧化碳后，放置在培養瓶底部的透氣的傳感器 的顏色就會從藍綠色變成黃色。1顏色越淺，會導致系統監測到的反射單元增加。用儀器每 隔10分鐘監測和記錄一次瓶反射。

【主要組成成分】 厭氧微生物培養瓶（顏色標記橙色瓶蓋）—無菌一次性厭氧微生物培養瓶包含32 mL的培養 基和8 mL 8.5%活性碳懸浮液。培養基成份包括大豆-酪蛋白消化液（2.0%w/v），腦心浸液 （0.1%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.044% w/v），鹽酸吡哆醇（0.001% w/v），甲萘醌 （0.0000625% w/v），血晶素（0.000625% w/v），L-半胱氨酸（0.025% w/v）和其他溶于純 凈水中的復合氨基酸及碳水化合物。培養瓶內為包含有氮氣的真空環境。培養基的成份組成 可按照特殊的質量要求進行調節。 需要但未提供的產品： BacT/ALERT微生物監測系統 抽血裝置 無菌導氣針/傳代培養針 一次性手套 潛在生物危害性材料廢物容器 生物梅里埃公司（bioMérieux）能提供產品： BacT/ALERT 血液采集握持器 BacT/ALERT微生物監測系統 無菌導氣針/傳代培養針 厭氧微生物培養瓶 版本號 9311987C-CN-2016/03

【儲存條件及有效期】 厭氧微生物培養瓶為即需即用型。室溫（15～30℃），避光狀態下保持正立貯存，產品 有效期為12個月。每一個瓶上的標簽上標有有效日期，超過有效期后，禁止接種培養瓶。 如果培養瓶放置在低于15℃的環境下，可能會形成沉淀物，但如果放置在溫暖的室溫下， 沉淀物就會消失。在使用之前，培養瓶必須達到室溫。 化學或物理指征的穩定性 使用前應對厭氧微生物培養瓶進行檢測，看其是否有損壞成褪色現象，培養基應當清澈。 由于抗凝劑SPS的存在，也可能有輕微的乳白色成沉淀物痕跡。不要將乳白色與混濁物混淆 起來。切勿使用混濁或產生過量氣體的培養瓶，這些都可能是受到污染的表現。

【適用儀器】 BacT/ALERT 3D BacT/ALERT 3D 60 BacT/ALERT Classical

【樣本要求】 樣本采集和制備注意事項：厭氧微生物培養瓶應由經受訓的醫療保健人士使用。取血培 養標本時，能否準確采樣尤為重要。欲了解適當的樣品采集程序，參閱 Cumitech 1C 4。 注：在瓶子制備和患者樣品接種過程中注意預防污染。降低污染發生率的一項基本要求 就在于合理消毒皮膚。 注：雖然生物梅里埃并未這樣建議，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。含其它抗 凝血劑的試管絕對不得用于血液培養。5 注：生物梅里埃建議接種后的培養瓶應在采集后盡快放入 BacT/ALERT 儀器中。延遲 進入的接種后的培養瓶應該保存在室溫下，直到他們可以載入到儀器中。 培養瓶制備 1. 將患者信息帖在培養瓶上。瓶標簽上的圖標(?,#,?)可由用戶來定義。 2. 從培養瓶上摘掉塑料拉蓋。接種前，先用酒精拭子或類似物消毒培養瓶頂端。讓其自然 風干。 3. 按照單位的批準規程，清潔所選擇的靜脈穿刺部位。 直接抽血接種步驟 注意事項：如果用蝶式采血裝置和直接抽取適配接頭來接種的 BacT/ALERT 血培 養瓶不只一種，先接種好氧培養瓶，再接種厭氧培養瓶，這樣管內留存的氧氣不會被轉 移到厭氧瓶中。 注:采集期間密切監測直接抽血的過程，以確保獲得合理的流量并避免瓶中的內容物 流入接管中。由于培養瓶中存在化學添加劑，關鍵要遵照下列所有步驟以防潛在回流 的發生及后續不良反應。 a. 將培養瓶保持在低于患者手臂下的某個位置，且培養瓶應直立放置（塞子在最上 方）。 b. 用蝶式采血裝置和 BacT/ALERT 采血適配器接頭，按所在單位的批準規程來采血， 同時在患者床邊直接接種到培養瓶。雖然樣本量可能較低，但用接近 10mL 的樣本 量可以改善回收率。為了防止過度接種，通過瓶標簽上的 5mL 增量記號來監測吸 厭氧微生物培養瓶 版本號 9311987C-CN-2016/03 入培養瓶中的血量。 c. 血液開始流入培養瓶時或應用后 2 分鐘內立即松開。 d. 采集操作期間，切勿讓培養瓶內容物觸及塞子或針頭末端。 污染培養瓶可能內含正壓，如果直接進行抽取，可能會逆流回患者靜脈。培養瓶的 污染現象可能不會立即顯現。密切監測直接抽血過程以防逆流。如果培養基顯示濁度、 傳感器為黃色或氣壓過高，則不要使用培養瓶；這些現象是可能存在污染的征象。 注射器抽血接種步驟 注意事項：如果用注射器抽吸法接種的 BacT/ALERT 血培養瓶不止一種，先接種厭氧 培養瓶，再接種好氧培養瓶，這樣注射器中留有的氧氣不會被轉移到厭氧瓶中。應采用 瓶標簽上的分界線來估算樣本量。 a. 根據貴機構規定的程序進行靜脈穿刺，并將血液輸送到 BacT/ALERT 培養瓶中。 注意：接種期間應注意切勿用力推下注射器柱塞，因為這樣可能會發生樣本噴濺。 當培養瓶內血液達到灌裝量時拔除注射器，因為自動真空裝置會抽取超過最大推薦體積 的血液。 將針頭垂直插入瓶塞，避免釋放真空；不得對非真空培養瓶進行接種。 4. 立即將接種的培養瓶移交給檢測實驗室。