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厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶說明書

【產品名稱】 通用名稱：厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶 英文名稱：BacT/ALERT® SN

【包裝規格】 成人型：100 瓶/箱。

【預期用途】 該產品用于定性地培養和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生 物（細菌）。 BacT/ALERT 微生物培養監測系統用于測定從疑似患有菌血癥的患者采集的血液或其 它正常無菌體液樣本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統和培養瓶為血流感染和其它正常 無菌體液感染中常見的微生物提供了微生物檢測系統和擁有適宜營養與培養環境的培養基。 將已接種的本產品放入儀器中進行培養，并持續監測培養瓶中是否存在微生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養監測系 統。

【檢驗原理】 BacT/ALERT 微生物培養監測系統釆用比色計傳感器和反射光，監測培養基中溶解的二 氧化碳（CO2）的存在情況和產生量。如果待測樣本中存在微生物，微生物代謝培養基中的 底物將產生二氧化碳。當微生物的生長產生 CO2 時，安裝在每個培養瓶底部的透氣型傳感 器的顏色從藍綠色變為黃色[1]。顏色愈淺，系統監測的反射信號值越大。儀器每隔 10 分鐘 監測和記錄一次培養瓶反射信號值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT SN 一次性培養瓶（顏色標記紫色瓶蓋）內含有 40 mL 培養基和用于檢測 （微生物生長的示蹤劑）CO2的內部傳感器，培養基包括以下反應組分：酪蛋白胰酶消化物 （1.36%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v）， 維生素 B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（鈉鹽，0.08% w/v）還原劑和其它混合氨基酸以 及提純水中的碳水化合物。培養瓶在真空環境下加入氮氣（N2）和二氧化碳（CO2）?？梢?調節培養基的成分組成以符合特定性能要求。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無菌導氣針/傳代培養針 • 一次性手套 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃公司可提供的產品 厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶 版本號 9313397E - zh - 2017-04 第 2 頁 共 16 頁 • BacT/ALERT ®血液收集適配器 • 無菌導氣針/傳代培養針

【儲存條件及有效期】 厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶在室溫（15～30℃）條件下，避光直立儲存，有效期 12 個月。 該產品為即用型。每一個瓶上的標簽上均印有有效期限。禁止使用超過標示有效期限的 培養瓶進行接種。如果將培養瓶放置在低于 15℃的環境下，可能會形成沉淀物，將培養瓶 預熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養瓶必須達到室溫。 生產日期：詳見外包盒標簽。 有效期限或失效日期：詳見外包盒標簽。 化學或物理指征的穩定性 使用前，應檢查厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶是否有損壞或變質（褪色）的跡象。應丟 棄顯示損壞、滲漏或變質跡象的培養瓶。由于抗凝劑 SPS 的存在，可能有輕微的乳白色或 微量沉淀物。不要將乳白色與混濁物混淆起來。禁止使用混濁、傳感器顏色變黃或產生過量 氣體的培養瓶，這些都是培養瓶可能受到污染的表現。

【適用儀器】 全自動細菌分枝桿菌培養監測系統 （型號：BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養系統 (型號: BacT/ALERT® VIRTUO™)