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比濁管說明書

【產品名稱】 通用名稱：比濁管 英文名稱：McFarland Standard

【包裝規格】 6 個安瓿/盒

【預期用途】 用于判定菌懸液的均一性和一致性。 比濁管的一系列不同的標準濁度，用于評價菌懸液的濃度。對于微生物學方法的標準化 是非常必要的。菌懸液濁度的判定依據原始麥氏比濁管的標號。

【檢驗原理】 菌懸液濃度是通過與同一直徑安瓿中已知濁度懸浮液比較得到的。

【主要組成成分】 - 6 支直徑 17.75 mm 的麥氏標準管（0.5，1，2，3，4，5）（生物梅里埃標準安瓿）。 標準管成分 BaSO4 BaSO4 0.5 號標準管 2.40 10-5 mol/L 3 號標準管 1.44 10-4 mol/L 1 號標準管 4.80 10-5 mol/L 4 號標準管 1.92 10-4 mol/L 2 號標準管 9.60 10-5 mol/L 5 號標準管 2.40 10-4 mol/L

【儲存條件及有效期】 l 安瓿必須于 2～30℃避光保存，有效期為 6 個月。 l 不要打開麥氏標準安瓿：標準懸液是在原始、密封的安瓿內使用。 生產日期：詳見外包盒標簽。 有效期至：詳見外包盒標簽。

【檢驗方法】 l 取出選擇的標準比濁管做為參考。 l 在同一直徑安瓿內制備菌懸液，混勻。 l 充分振搖混勻標準比濁管。 l 立即在黑背景下比較 2 個安瓿的濁度。 l 如果必要，調整菌懸液濁度，再次混勻標準比濁管后重新比對。

【檢驗結果的解釋】 等效 標準比濁管 細菌濃度（1）×106/mL 550 nm 下 理論光密度（2） 0.5 150 0.125 1 300 0.25 2 600 0.50 3 900 0.75 4 1200 1.00 5 1500 1.25 比濁管 08053E – ZH – 2003/01 第 2 頁 共 3 頁 1. 細菌濃度取決于微生物大小。數量代表細菌的平均有效值。 對于更大的酵母菌，數量應大約除以 30。 2. 數值相當于菌懸液的光密度。因為大小和顆粒構成與細菌不同，并且光的衍射不同，因 此，BaSO4溶液沒有同樣的光密度。

【檢驗方法的局限性】 l 不要用這些安瓿管檢測 DENSIMAT。

【注意事項】 l 僅用于體外診斷。 l 僅用于專業人員使用。 l 使用前，檢查安瓿是否完整。 l 所有樣本、微生物培養物和接種過的產品應視為具有潛在傳染性的，應恰當處理。操作 過程中應遵守無菌技術和處理細菌的通用預防措施。見“NCCLS M29-A, 保護實驗室工 作人員免受儀器生物危害及通過血液、體液和組織傳播的傳染病；批準版本指南-1997 年 12 月"。關于其他處理預防措施信息，參考“微生物學和生物醫學實驗室的生物安全， HHS 出版物 No.（CDC）93-8395，第三期（1993 年 5 月）"或當地現行版法規。 廢物處置 處理廢物是每個實驗室的責任。應根據廢物和廢水的類型和危害程度及任何適用法規，對其 進行處理和處置（或委托處理和處置）。 保證 bioMérieux 不承擔任何明示或暗示的擔保，包括任何適銷性的默示保證和適合特定用途。生 物梅里埃對任何偶然或因果性的損傷不承擔賠償責任。在任何情況下，生物梅里埃不承擔超 過產品或服務貨值金額的索賠