YY 0471.3 - 2004 標準接觸性創面敷料阻水性測試要求說明
在醫療領域,接觸性創面敷料的質量直接關系到患者的傷口愈合與康復進程。其中,阻水性能是評估創面敷料質量的關鍵指標之一,而 YY 0471.3 - 2004 標準為接觸性創面敷料阻水性測試提供了統一且規范的要求。適用于各種接觸性創面敷料,包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質的創面敷料,用于評估這些敷料在防止水分滲透方面的性能。
為保證測試結果的準確性與可靠性,對測試環境有著嚴格的規定。試驗樣品應在溫度為 (21 ± 2)℃、相對濕度為 (60 ± 15)% 的條件下進行狀態調節至少 16 小時。這一環境條件模擬了人體體表周圍的常見溫濕度環境,因為敷料在實際使用中會處于類似的溫濕度條件下。在完成狀態調節后,測試也必須在同樣的溫濕度環境中進行,以確保整個測試過程的一致性和穩定性,避免環境因素對測試結果產生干擾。
測試步驟
樣品準備:制備的樣品應無皺折。
儀器準備:用(21±2)℃的純化水注滿池子。
安裝樣品:以水平滑動的方式將樣品放在下環上,避免水的表面與樣品下表面之間有空氣。
用大于試驗面積的干燥濾紙蓋到樣品的上表面上,放上上環,用螺紋裝置夾緊。
施加水壓:將管中注入水至達到樣品表面以上所需水位。維持該靜水壓(300±10)s。
觀察記錄:檢查濾紙上是否有通過樣品滲水并記錄結果。
儀器設備要求
(一)創面敷料阻水性測試儀-ZS-02阻水性測試儀
核心構造:測試需要專門的阻水性測量儀器,該儀器有一個能對供試材料非粘貼面的圓形面積上施加 500mm 靜水壓 300s 的池子。樣品放置在兩個環之間并固定于水平位置,下環是池子的組成部分,通過螺紋裝置夾緊,目的是防止試驗期間出現泄漏和樣品移動,確保測試過程的密封性和樣品位置的穩定性。
靜水壓產生裝置:靜水壓由連接于池子底部、內徑不小于 3mm 的垂直管產生。內徑的要求保證了水流的穩定和壓力施加的均勻性,使得在測試過程中能夠對樣品持續且穩定地施加規定的靜水壓。
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