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MODA（Mobile Data Aquisition）實驗室信息管理系統，是根據微生物學系統設計和構建的專用平臺，集成微生物QC監測系統（MODA-EM），以及針對CGT生產過程建立的電子批量記錄系統(MODA-ES)，形成了兼具數據完整性、合規性、趨勢分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作為一個綜合性信息平臺，利用定位調度、移動數據采集、無紙化實驗室處理，可以及時準確地進行QC監測，并提供按需報告、趨勢分析和可視化功能，用于決策者做出深入的過程分析和即時查詢。



MODA的規模沒有限制，無論是只有10人的用戶，還是數千人的企業，MODA都同樣適用，超過70家公司，包括多家跨國制藥企業，以及Lonza集團本身，都在使用MODA管理系統，其具備創新、靈活、高效的特點，通過結合軟件和硬件，幫助改善生產和QC管理水平，降低風險，使客戶能夠快速交付產品。

①基于位置和過程的數據收集
②靈活的調度和工作流程
③無菌環境（潔凈室）平臺
④人員檢測和微生物識別
⑤設備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報告

 

一、微生物QC質量控制全領域監測



1、QC實驗室監測：微生物鑒定、促生長實驗、更衣驗證、培養基模擬灌裝；
2、環境監測：人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣；
3、公共設施監測：生物負載（包括復雜的子樣本處理流程）、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類；
4、氣體采樣和測試：清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。

 

二、強大的儀器和軟件對接能力



1、LIMS 實驗室信息管理系統 & SAP 企業管理系統
2、Trackwise 質量管理系統
3、Particle Counters 粒子計數器
4、Calibration Management 校準管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統
6、TOC systems 總有機碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統
8、MinTab 質量管理統計分析軟件

 

三、樣本跟蹤



1、采集樣本時，可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印，以解決常規和特殊采樣需求；
2、適用于大量樣本檢測，MODA跟蹤條形樣本，一名操作員可快速處理數百個樣本和電子實驗記錄；
3、無菌環境經常存在網絡干擾或死角，MODA的潔凈區專用加固平板電腦，可離線運行，不會因網絡問題造成監測遺漏，實現移動數據采集。

 

四、大數據統計和可視化分析


1、提供＞40個預驗證、開箱即用的標準報告，提供QC Micro數據，并可進行趨勢分析；
2、可生成各種趨勢數據的可視化展示，可對系統中的任意微生物數據進行分析。

 

五、高效放行



以GMP合規性和溯源為核心，MODA將QC和生產相連接，結合實驗室執行軟件和電子批量記錄，通過系統和設備集成以加快數據錄入，自動審批及放行，消除手寫、計算和工作流程錯誤，審核時間減少50-70%，加快產品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業務需求，無需額外的復雜定制，實施僅需3-6個月。支持Oracle和SQL Server等常用數據庫，支持集中式、分散式或區域化的安裝。