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注射器滑動性能測試儀參考標準GB15810
閱讀：1066 發(fā)布時間：2023-7-26
GB15810是中國醫(yī)療器械行業(yè)針對注射器制定的標準。符合該標準制造的注射器滑動性能測試儀應(yīng)該滿足以下要求：
1. 設(shè)備的一般要求：包括注射器滑動性能測試儀的結(jié)構(gòu)、外觀、功能、性能和安全要求等方面的規(guī)定。
2. 試驗方法：詳細描述了對注射器滑動性能進行測試的方法和步驟。包括測試設(shè)備的操作方法、測試樣品的準備、測試過程的記錄等內(nèi)容。
3. 試驗參數(shù)和標準：規(guī)定了注射器滑動性能測試時需要測量和評估的參數(shù)以及相應(yīng)的標準要求。包括推注力、操作力、推注速度、注射器推注性能穩(wěn)定性等指標。
4. 試驗結(jié)果的判定：規(guī)定了對注射器滑動性能測試結(jié)果進行評定和判定的方法和標準。包括力的測量結(jié)果是否符合要求、推注速度是否穩(wěn)定、操作力是否過大等方面的評估。
標準GB15810確保了符合該標準制造的注射器具有良好的質(zhì)量、性能和安全性能，能夠有效評估注射器的滑動性能，進一步提升醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全性。