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血液凈化裝置的體外循環血路結構密合性正壓和負壓試驗介紹
閱讀：1592 發布時間：2022-2-14
體外循環血路結構密合性檢驗：
正壓試驗：
可采用如下方法之一進行測試:
a)(仲裁法)用37℃士1℃的水注滿器件關閉所有接頭。施加1.5倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。
b)關閉所有接頭，將器件浸沒于37℃士1℃的水中。施加15倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min，目視檢察器件是否有泄漏。
負壓試驗：
可采用如下方法之一進行測試:
a)(仲裁法)用37℃士1℃的除氣泡水注滿器件關閉所有接頭。施加15倍于生產廠建議最大壓力的負壓或最大93.3kPa負壓(即700mmHg負壓)若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,并至少保持10min，目視檢察器件是否有泄漏。
注:為了防止水進入真空泵，可用一段不注水的管路連接樣品與機器。
b)關閉所有接頭，將器件浸沒于37℃士1℃的除氣泡水中。施加15倍于生產廠建議最大壓力的負壓或最大93.3kPa負壓(即700mmHg負壓)若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,并至少保持10min，目視檢察器件是否有泄漏。
