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波士頓導管鞘M635TS70020
產品名稱
導管鞘WATCHMAN™ TruSeal™ Access System
管理類別
第三類
型號規格
M635TS70010、M635TS70020、M635TS70040
結構及組成/主要組成成分
該產品由導管鞘和擴張器組成。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期37個月。
適用范圍/預期用途
該產品用于為帶輸送系統的
WATCHMAN 左心耳封堵器提供血管和經中隔導引。
用途:導管鞘主要用于將介入器械引入外周、冠狀動脈和神經等部位。它們可以提供一個穩定的通道,便于其他介入器械(如導絲、球囊、支架等)的順利通過。
材料:導管鞘通常由醫用級材料制成,如聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)等,這些材料具有良好的生物相容性和機械性能。
規格:型號M635TS70020中的數字和字母代表了導管鞘的具體規格。例如,M635可能表示導管鞘的長度或直徑,而TS70020可能表示其特殊的設計或用途。
特點:
推送性與柔韌性:導管鞘具備良好的推送性和柔韌性,便于在復雜的血管路徑中操作。
止血閥:一些導管鞘配備了止血閥,可以減少血液滲漏,提供最大舒適度。
擴張器:導管鞘通常配有擴張器,可以幫助擴張血管或組織,便于其他器械的通過。
使用方法:導管鞘通常與導絲、穿刺針等器械配合使用。首先,通過穿刺針在目標部位建立一個小孔,然后將導絲插入孔中,接著沿導絲插入導管鞘,最后通過導管鞘將其他介入器械送入目標部位。
滅菌與有效期:導管鞘通常經過環氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期一般為3年。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20223030520
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