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安保自動體外除顫儀i9e Plus
產品名稱
自動體外除顫儀
管理類別
第三類
型號規格
i9 Plus、i9e Plus、i7 Plus、i7e Plus
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、一次性使用電池(型號:LIT43Q452B)和一次性使用除顫電極片(型號:F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A)組成。
適用范圍/預期用途
該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并自動進行體外除顫治療,用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟停患者。成人模式適用于年齡不低于8歲的患者,兒童模式適用于8歲以下或體重不足25 kg,且大于等于29天的患者。該產品在公共場所或醫療場所使用,應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用,或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用,或者在急救中心調度人員指導下使用。
型號:i9e Plus
適用范圍:
該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并自動進行體外除顫治療。
用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟停患者。
成人模式適用于年齡不低于8歲的患者。
兒童模式適用于8歲以下或體重不足25kg,且大于等于29天的患者。
使用場所:
該產品在公共場所或醫療場所使用。
應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用。
或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20243080920
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