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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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定量剪切波超聲肝臟測量儀海斯凱爾
產品名稱
定量剪切波超聲肝臟測量儀
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電源線、腳踏開關、硬度檢測探頭(型號:XW-01)及可選件組成。其中硬度檢測探頭由線纜、殼體、換能器、壓力感應模塊以及振動模塊組成。可選件包含影像探頭(YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授權模塊。
適用范圍/預期用途
根據配置:可用于彈性檢測,輔助肝臟纖維化診斷;可用于聲衰減參數檢測,輔助肝臟脂肪變程度診斷;影像探頭用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應用部位見產品技術要求。
工作原理
定量剪切波超聲肝臟測量儀的工作原理是通過超聲技術對肝臟組織進行剪切波測量。具體過程是將超聲發射器置于肝臟表面,向組織中發送縱向彈性波,然后通過超聲探頭捕捉肝臟不同深度的組織返回信號。根據信號的傳播速度和振幅等參數,計算出肝臟的硬度和組織彈性,這些參數反映了肝臟病變的程度和性質。
主要功能
評估肝臟硬度:測量肝臟的硬度,通過硬度值的變化可以判斷肝臟的健康狀況。硬度值通常與肝臟纖維化程度相關,可以用于評估肝臟疾病的嚴重程度。
評估肝臟彈性:肝臟的彈性是指肝臟組織對外力的回彈能力,也可以反映肝臟的健康狀況。測量肝臟的彈性,從而提供有關肝臟彈性的信息。
監測肝臟疾病進展:通過定期使用該儀器進行肝功能的評估,可以監測肝臟疾病的進展情況。例如,在肝炎患者中,可以通過測量肝臟硬度的變化來判斷疾病的進展程度。
指導治療方案:提供有關肝臟健康狀況的客觀數據,這些數據可以幫助醫生制定治療方案。例如,在肝硬化患者中,可以根據肝臟硬度的變化來調整藥物治療方案。
臨床應用
肝硬化診斷:可以檢測肝臟硬度,用于輔助診斷肝硬化。
肝脂肪變評估:可檢測超聲受控衰減參數(CAP),用于輔助評估肝臟脂肪變進程。
肝臟纖維化診斷:可測量肝臟組織硬度,輔助肝臟纖維化診斷。
肝臟脂肪變程度評估:可用于肝臟組織聲衰減參數檢測,輔助肝臟脂肪變程度評估。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20243070714
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