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腦電雙頻譜指數測量儀BIS Complete
產品名稱
腦電雙頻譜指數測量儀BIS Complete Monitoring System
管理類別
第二類
型號規格
BIS Complete
結構及組成/主要組成成分
見附頁
適用范圍/預期用途
該產品可采集腦電信號,經處理獲得相關參數,來探測腦部活躍程度,以測量大腦的麻醉和鎮靜狀態。該產品在持證醫師或經訓練的專業醫護人員直接監督下使用,適用于在醫療機構接受治療及護理的成人或兒科患者。
主要特點和功能:
適用范圍:適用于在醫療機構接受治療及護理的成人或兒科患者。
使用環境:在持證醫師或經訓練的專業醫護人員直接監督下使用。
傳感器類型:
BIS成人傳感器:一次性使用,含4個預膠化電極芯片。
BIS兒童傳感器:一次性使用,含4個預膠化電極芯片。
用戶界面:友好的用戶界面及操作功能,包括觸摸導航屏幕、用戶任意配置的顯示方式等。
數據處理:增強的數據處理能力,延長的后備電池使用壽命。
數據輸出:支持USBA和B輸出口,RS232串行端口。
電源要求:100-240VAC, 50-60Hz, 最大0.7安培。
安全標準:符合UL60601-1, IEC60601-2-26, CAN/CSA-C22.2#60.11等標準。
臨床應用:
麻醉深度監測:幫助醫生評估全身麻醉患者的麻醉深度。
鎮靜評分:用于ICU病房的鎮靜用藥評估,防止鎮靜過度。
神經系統疾病評價:輔助診斷和評估神經系統疾病。
操作方法:
用酒精棉球擦拭患者額部及顳部皮膚并晾干。
將傳感器的1號探頭貼在額部鼻根上方5cm,4號探頭貼在一側眉毛上方,3號探頭貼在太陽穴處。
按壓傳感器探頭的周圍,確保已經黏牢。
分別按壓4個探頭各5秒鐘,確保探頭與皮膚接觸良好。
將傳感器接頭與纜線連接。
將纜線連接到監護儀的BIS模塊,即可在監護儀上讀取BIS值。
注意事項:
在對BIS結果的解釋來做出臨床診斷時,應結合其它有用的臨床體征來進行判斷。
偽跡以及很差的信號質量可能導致不準確的BIS結果。
對有明確神經障礙患者、服用有精神作用藥物的患者,以及年齡不足一歲的兒童使用BIS的經驗還不多,故在對這些患者所得出BIS數值進行解釋時要非常慎重。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20142076194
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