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射頻消融電極及配件
產品名稱
射頻消融電極及配件RF Electrodes and Accessories
管理類別
第三類
型號規格
請見附頁
結構及組成/主要組成成分
Vaporflex雙極產品由雙極射頻消融電極、手柄、鞘、電纜組成；Legato雙極產品由雙極射頻消融電極、手柄（含電纜）組成；Legato單極產品由單極射頻消融電極、手柄（含電纜）組成；雙極射頻消融電極為一次性使用，伽馬輻射滅菌，有效期5年。單極射頻消融電極為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期5年。配件為重復使用產品。
適用范圍/預期用途
本產品與德國joimax GmbH公司生產的高頻/射頻設備Endovapor配合使用，可以通過脊柱內窺鏡工作通道插入，用于軟組織切割、凝血和消融。
批準文號：國械注進20153010605
有效期至：2025-01-13
標簽：射頻消融電極,射頻消融電極特點,射頻消融電極原理
射頻消融電極及配件
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號：(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20153010605
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