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便攜式糖化血紅蛋白分析儀PCH-50
產品名稱
便攜式糖化血紅蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號規格
PCH-50
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機和附件組成,其中主機主要由光源模塊、顯示屏、數據處理模塊組成。附件包括電源適配器、PC連接線(選配)、打印機(選配)。
適用范圍/預期用途
該產品與配套糖化血紅蛋白檢測試劑盒配合使用,適用于檢測人體全血中糖化血紅蛋白的含量。該產品只用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控,不適用于糖尿病的最終診斷。
產品名稱:便攜式糖化血紅蛋白分析儀
型號:PCH-50
管理類別:二類醫療器械
結構及組成:
主機:主要由光源模塊、顯示屏、數據處理模塊組成。
附件:包括電源適配器、PC連接線(選配)、打印機(選配)。
適用范圍:
該產品適用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控,但不適用于糖尿病的最終診斷。
特點:
結果準確:采用硼酸親和液相層析法,HPLC(Tosoh G8)系統校準。
全血/末梢血均可檢測:內置教程,易學易用。
小巧便攜:體積類似于路由器,方便攜帶,即時檢測。
智慧互聯:支持LIS對接,解決檢驗報告閉環管理,提升患者就醫體驗。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:湘械注準20212220400
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