眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件CataRhex3

產品名稱

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System

管理類別

第三類

型號規格

CataRhex 3

結構及組成/主要組成成分

該產品由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。各組成部件的型號見附頁。

適用范圍/預期用途

該產品在醫療機構中使用，用于眼前節白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。

超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件是一種醫療設備。產品性能結構及組成產品由主機，顯示屏，腳踏開關，遙控器，醫生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產品部件代碼及描述見附頁。系統有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統、粘性液體控制功能。具體性能指標及型號區別見注冊產品標準。

批準文號：國械注進20213160459

有效期至：2026-11-11

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眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件CataRhex3