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凱立特安耐糖Anytime持續葡萄糖監測系統CT2
產品名稱
持續葡萄糖監測系統
管理類別
第三類
型號規格
CT2
結構及組成/主要組成成分
產品由發射器、接收器、電源適配器(選配)、傳感器(一次性使用無菌產品)組成。詳見附頁。
適用范圍/預期用途
本產品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續或定期監測。該信息旨在補充而不是替代使用標準葡萄糖監測器械獲得的信息,旨在探測走勢和追蹤圖形,供專業醫生審查,不能作為調整治療的依據。發射器、接收器需與傳感器配合,在醫療機構由經培訓的專業人員操作使用,用于18歲以上成人患者。
使用持續葡萄糖監測系統前,注意事項:
發射器每次佩戴時需要使用一顆新的DC 3.0V CR1620規格并且符合當地法規
要求的電池。
佩戴傳感器的開始時間,應選擇剛吃完早餐或午餐,這樣能夠保證三小時初始化完成,測量第一個參比血糖時,是下一餐前,血糖處于穩定時間段(由于生理差異,餐后2小時內的血糖值不宜用作校準參考)。
批準文號:國械注準20213070097
有效期至:2026-02-06
標簽:持續葡萄糖監測系統,持續葡萄糖監測系統特點,持續葡萄糖監測系統原理
凱立特安耐糖Anytime持續葡萄糖監測系統CT2
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20213070097
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