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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
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陡脈沖治療儀

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)YTL-GM01

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2023-02-17 11:04:46瀏覽次數(shù):380次

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YTL-GM01陡脈沖治療儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、電極消融針(YTL-GM01001、YTL-GM01002)及電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融治療。

YTL-GM01陡脈沖治療儀


產(chǎn)品名稱

陡脈沖治療儀

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

YTL-GM01


結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、電極消融針(YTL-GM01001、YTL-GM01002)及電源線組成。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融治療。


工作原理

產(chǎn)品基于不可逆電穿孔原理,主機(jī)輸出單相陡脈沖電信號(hào),通過(guò)電極消融針經(jīng)皮穿刺作用于靶組織,在靶區(qū)產(chǎn)生高壓脈沖電場(chǎng)導(dǎo)致細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆的穿孔效應(yīng),使細(xì)胞快速凋亡,從而實(shí)現(xiàn)治療腫瘤的效果。電極消融針有兩種尺寸,適用于不同組織深度,長(zhǎng)度在一定范圍內(nèi)可伸縮。使用時(shí)依據(jù)消融區(qū)域尺寸范圍來(lái)確定消融針的數(shù)量(2-6 根)和布局位置。


產(chǎn)品有效期和包裝

產(chǎn)品主機(jī)有效期為 8 年,采用等效實(shí)時(shí)老化方式進(jìn)行驗(yàn)證,分別針對(duì)工作狀態(tài)和非工作狀態(tài)進(jìn)行老化驗(yàn)證,確認(rèn)產(chǎn)品有效期符合預(yù)設(shè)要求。電極消融針為一次性使用


貨架有效期 2 年,采用加速老化方式進(jìn)行驗(yàn)證,分別在不同時(shí)間點(diǎn)對(duì)老化后產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌、物理化學(xué)性能、包裝密封性等測(cè)試,確認(rèn)產(chǎn)品貨架有效期符合預(yù)設(shè)要求。


批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213090497

有效期至:2026-07-04

標(biāo)簽:陡脈沖治療儀,陡脈沖治療儀特點(diǎn),陡脈沖治療儀原理

YTL-GM01陡脈沖治療儀


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