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鑒知 技術RS1000DI 藥品快速鑒別儀
產品簡介
鑒知技術 RS1000DI 藥品快速鑒別儀為您提供快速、準確、便捷的的原輔料快速識別方案,采用藥典推薦的檢測方法,滿足FDA 21CRFpart11 針對制藥企業設定的所有要求,確保藥品的質量安全。
極簡操作體驗:檢測過程對樣品無損耗,且無需樣品制備,可避免昂貴且費時費力的分析處理。可透過玻璃、塑料等包裝直接檢測。有效提升藥品質量檢測效率,避免樣品污染風險。
設備小巧輕便:重量不足500g,適合單手操作,可隨身攜帶。
強大檢測能力:不受樣品形態和水分的干擾,可檢測固體、液體、粉末、凝膠等多種狀態。
靈活便攜:小巧便攜的設計,真正靈活機動的掌上實驗室,可以在整個生產過程中為您提供原輔料的快速采樣監測。
技術特點
藥典收錄方法;
符合FDA 21CRF part 11 法規要求;
操作簡單,無需樣品前處理;
可透過透明及半透明容器直接檢測;
固體、液體、粉末均可檢測;
不受水分干擾;
快速響應,數秒內即可完成檢測;
直接報出結果,避免主觀判斷失誤。
可檢測項目
原料藥: 氨芐青霉素、對乙酰氨基酚、葉酸、維生素類等;
賦形劑:淀粉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、糊精等;
甜味劑:葡萄糖、巖藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等;
防腐劑:山梨酸、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類等;
溶劑:丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等。
定制擴展
軟件操作權限分級,高權限用戶可根據自己的實際使用需求建立和管理譜庫,鑒知技術將提供完備的技術支持。
檢測結果
提供多信息融合的結果報告(含檢測結果、譜圖分析、樣品照片等),檢測結果支持多種方式導出。