4
過氧化氫VHP消毒滅菌技術基本原理基礎介紹
隨著新版GMP 的實施和推廣，對無菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應的要求，而滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關鍵環(huán)節(jié)，為了提高產(chǎn)品的質量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。
在各種滅菌技術當中，氣態(tài)過氧化氫滅菌技術被認為是理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣（VHP）消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇，對與高壓鍋相同的生物指示劑- 嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log 的殺滅率。
這種滅菌方式目前已廣泛應用于制藥、生物科技、生物醫(yī)學、衛(wèi)生保健、生物、食品和環(huán)境保護等諸多方面。
過氧化氫消毒原理：因具有氧化還原作用而具有殺菌效果，特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基，用于攻擊細胞的成分，包括破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA。
通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2 轉化為VHP，此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP 被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面*暴露于VHP 中，形成約1μm 的過氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過程殺滅。
滅菌的目標定為生物指示劑BIs 達到6-log 的殺滅率，通常使用的BI 為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP 被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強力通風裝置對其*分解，或者使用建筑空調通風系統(tǒng)，對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。