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江西瑞威爾生物科技有限公司
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當前位置:江西瑞威爾生物科技有限公司>>瑞威爾試劑>>精品化學試劑>> 142217-69-4恩替卡韋

恩替卡韋

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具體成交價以合同協議為準

產品型號142217-69-4

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地吉安市

更新時間:2022-03-04 09:28:22瀏覽次數:250次

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供貨周期 一周 應用領域 醫療衛生,生物產業
主要用途 化學試劑
恩替卡韋:別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物,最新抗乙肝病毒的一線藥物)。
藥品名:恩替卡韋
中文化學名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物
英文化學名:2-amino-1,9-dihydro-9-[(1s,3r,4s)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6h-purin-6-one monohydrate。
【成份】2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。
【分子式】 C12H15N5O3·H2O
質量標準:國家新藥標準
檢測
Inspection Items
標準
Accepted Standard
性狀
Appearance
白色或類白色粉末
White to off-white powder
比旋度
Optical rotation
+24.0°-+28.0°(DMF:MOH=1:1 c=1%)
鑒別
Identification
A:IR 紅外圖譜應與對照品一致
A: By IR, To match with working standard
B:供試品主峰與對照品主峰保留時間一致
B:By HPLC,retain time should match with working standard

水分
Water
5.8%—6.5%
異構體
Isomer
單異構體應≤0.1%
Single ≤0.1%
總異構體應≤0.5%
Total ≤0.5%

有關物質
Related Substances
單雜應≤0.1%
Single impurity ≤0.1%
總雜應≤0.3%
Total impurities ≤0.3%

熾灼殘渣
Residue on ignition
應≤0.1%
重金屬
Heavy metals
應≤20ppm
溶劑殘留
Residual solvents
二氯甲烷應≤300ppm
甲醇應≤600ppm

乙酸乙酯應≤500ppm

總殘留應≤1000ppm

含量
Assay
≥99.7%
           在現有的抗病毒---藥物中,恩替卡韋片是耐藥率最----低的,其治療3年的耐藥率不足1%,6年的耐藥率1.2%,研究發現,早期病毒學應答情況是預測耐藥發生率的重要指標。抗病毒“戰役"的選擇至關重要,在初始就面臨耐藥問題,不如一開始就選擇低耐藥藥物。
另一個特點是病毒抑制作用強,在現有的抗病毒---藥物中,其病毒抑制作用是拉米夫定的3至5倍,是阿德福韋酯的4至6倍,因此,恩替卡韋分散片是臨床抗病毒治療的用藥。


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