超臨界干燥裝置主要技術參數
傳統的生化藥物干燥及造粒方法有噴霧干燥、研磨、凍干等方法。這些方法對于熱敏性、易變性的生化藥物來說,存在各自的缺點。噴霧干燥產生的顆粒徑可在5µm以下,但由于高溫操作,在干燥過程中,生物活性物質(如蛋白質)容易失活,致使產品質量下降。研磨過程產生的顆粒在10~50µm之間,粒徑分布較寬,且易使蛋白質變性;凍干過程中可產生理想的粒徑范圍,但粒徑分布寬,而且會使部分蛋白質變性。
超臨界二氧化碳萃取干燥有一個顯著特點就是干燥的過程中,即脫除水或其他溶劑的過程中,不存在因毛細管表面張力作用而導致的微觀結構的改變(如孔道的塌陷等),因為超臨界條件下不存在表面張力。因此可以得到粒徑很小、分布均勻的藥物顆粒。這一特點在超細藥物的制備方面將大有作為。它的另一特點是干燥溫度低,因此不破壞任何有效成份。
華安超臨界干燥裝置的結構組成
該裝置工作流程如圖所示,主要由以下各部分組成:
1.冷卻系統,包括冷凝管、儲罐、低溫浴槽、外循環冷卻泵等;
2.CO2柱塞泵;
3.預熱器;
4.反應釜;
5.分離釜;
6.CO2循環回收系統;包括:清洗器、干燥器等。
7.加熱控溫系統;包括:預熱器、反應釜、分離器、冷浴的控溫。
8.壓力測量系統;包括:泵出口壓力、反應釜壓力、分離器壓力的測量