產品簡介
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。
詳細介紹
藥品強光照射試驗箱
SHH-GD-2 系列
藥品強光照射試驗箱SHH-GD-2系列產品于制藥行業進行藥物穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質的影響因素。產品符合ICH.Q1B, FDA和現行藥典強光照射試驗相關要求。產品優勢包括能保證長期穩定的實驗效果,噪音低且操作簡便。
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。
配件
-*數顯控制器 -*Pt100溫度傳感器 -進口低功耗耐熱制冷壓縮機 -環保制冷劑 -白光和紫外LED光源 -RS485通訊系統 -微型打印機 | -箱體:噴塑冷軋板 -內壁:SUS304鏡面不銹鋼 -擱板:SUS304鏡面不銹鋼 -內門:鋼化玻璃 -外門:配備帶鑰匙雙鎖 -驗證孔:直徑ф50mm -移動腳輪:4只,可鎖定 |
特點
長期穩定試驗環境模擬 -空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕 -空氣循環裝置:鼓風風機系統 -加熱方式:電加熱系統 -制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組 -光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制 雙門設計 -通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到小 -外門具備雙鎖雙重保護,防止非*人士接觸藥品,影響試驗 安全保護 -獨立工作室超溫保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統 * 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備 | 雙重數據記錄 -微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調 -實時電腦數據記錄 集中控制&遠程監控 -一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表 -使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能 售后服務 -自驗收合格起,保修一年,終身維修 -設備提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務 行業標準 - 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求 |