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完整性檢測儀濾芯全自動總體考慮注射劑包裝系統的泄漏類型主要包括:

1）微生物的侵入;

2）藥品逸出或外部液體/固體的侵入;

3)頂空氣體含量改變，例如，頂空惰性氣體損失、真空破壞和/或外部氣體進入。

注射劑包裝系統密封性質量要求可分為:

1)需維持無菌和產品組分含量，無需維持頂空氣體;

2)需維持無菌、產品組分含量和頂空氣體;

3）要求維持無菌的多劑量包裝，即包裝被打開后，防止藥品使用過程中微生物侵入和藥品的泄漏。

應根據產品特點開展注射劑包裝系統密封性的相關研究。

完整性檢測儀濾芯全自動

1.本儀器功能強大，涵蓋了現有關于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；  

2.采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據不同的測試參數，自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序；  

3.采用全新的硬件電路設計，使用*數字傳感器技術，使測試結果的準確性和一致性得到了全面的提升；  

4.儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業級的雙核設計，其高速度和高穩定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統所帶來的不穩定性和系統脆弱性的問題；  

5．儀器采用了簡單方便的“預定方案"的設計，既提高了測試參數的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現了“一鍵完成"；  

6.詳細的測試數據和完整的測試曲線，使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標，為用戶提供客觀的分析報告；  

7.人性化的界面設計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學易用。多種輸入方法（中文，英文，數字及標點符號），使客戶的信息更豐富；  

8.科學的電子簽名和用戶分級管理，便于責任的細分，防止誤操作；  

9.豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口；  

10.功能強大的上位機軟件和可定制的通訊協議，為用戶實現自動化集中控制管理提供了保證；  

11.推出數據完整性、審計追蹤功能！  

12自主的研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的專業服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。