溫濕度監測對藥品質量控制的重要性

藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質量控制尤為重要，而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素，所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。

　　在藥品生產的各個環節中，如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥品生產過程中各個環節的溫濕度是確保藥品質量的關鍵。新修訂的GSP法規明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對倉儲環境實施持續有效的實時監測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的溫濕度監測設備。溫濕度的監測必須有完善的設備支持，溫濕度數據不可修改，藥品質量控制對數據的真實性有非常大的要求，另外監測系統需要能夠覆蓋所有藥品并對其進行24小時實時監測。過去一段時間，浙江紹興的某藥企因為原本使用的溫濕度監測系統會經常出現部分點位數據丟失、超限事件漏報等情況，而無法有效的追溯藥品溫濕度監測數據。

　　因此，該企業再經過比對后，終選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監測系統，用來監測藥品存儲試驗箱、培養箱、穩定性試驗箱、留樣室等環境中的溫濕度。RMS是一套基于服務器、SQL數據庫和Web訪問的監測系統，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲溫濕度數據并且有效避免數據的丟失。Rotronic的RMS溫濕度監測系統為生產、倉儲等環境提供了全面的監測解決方案，測量數據準確可靠，可在世界任何一個地方隨時隨地的監測系統數據。RMS是一個模塊化的監測系統，該系統由硬件和軟件組成，并且軟件硬件是相互獨立的。這樣可以保證系統具有靈活性，設備可以像樂高積木一樣靈活安裝，數據的調用和操作也非常的方便靈活。現場的數據記錄器有實時時鐘和存儲空間，可以在本地記錄所有測量數據，同時還可以再由數據記錄器把所有的測量數據實時傳輸到數據庫上。通過數據庫和云平臺，用戶無論身在何處都可以通過PC、MAC、平板電腦或智能手機等各種平臺，非常方便的訪問數據庫，查看測量參數和運行狀態。RMS監測系統特點：

　　-兼容GLP/GMP/GDP等

　　-符合FDA21 CFR Part 11

　　-符合en12830

　　-可生成帶有圖表和統計數據的PDF報告

　　-可通過語音電話短信或電子郵件的形式發送報警

　　-跨平臺訪問，適用于智能手機和平板電腦