羅卓尼克溫濕度監(jiān)測對藥品質(zhì)量控制的重要性

      藥品作為治療疾病和使人們恢復(fù)健康的物品，其質(zhì)量控制尤為重要，而藥品的質(zhì)量控制涉及生產(chǎn)、存儲和運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)。尤其是對各個環(huán)節(jié)的溫濕度控制是影響藥品質(zhì)量的一個重要因素，所以很多制藥企業(yè)都開始配置溫濕度監(jiān)控設(shè)備。

　　在藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中，如果溫濕度控制不當(dāng)會導(dǎo)致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥品生產(chǎn)過程中各個環(huán)節(jié)的溫濕度是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。新修訂的GSP法規(guī)明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對倉儲環(huán)境實(shí)施持續(xù)有效的實(shí)時監(jiān)測；對儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。

　　RMS監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時監(jiān)測，簡單靈活：

　　溫濕度的監(jiān)測須有完善的設(shè)備支持，溫濕度數(shù)據(jù)不可修改，藥品質(zhì)量控制對數(shù)據(jù)的真實(shí)性有非常大的要求，另外監(jiān)測系統(tǒng)需要能夠覆蓋所有藥品并對其進(jìn)行24小時實(shí)時監(jiān)測。過去一段時間，浙江紹興的某藥企因?yàn)樵臼褂玫臏貪穸缺O(jiān)測系統(tǒng)會經(jīng)常出現(xiàn)部分點(diǎn)位數(shù)據(jù)丟失、超限事件漏報(bào)等情況，而無法有效的追溯藥品溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)。

　　因此，該企業(yè)再經(jīng)過比對后，選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，用來監(jiān)測藥品存儲試驗(yàn)箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、留樣室等環(huán)境中的溫濕度。RMS是一套基于服務(wù)器、SQL數(shù)據(jù)庫和Web訪問的監(jiān)測系統(tǒng)，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲溫濕度數(shù)據(jù)并且有效避免數(shù)據(jù)的丟失。

　　Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)為生產(chǎn)、倉儲等環(huán)境提供了全面的監(jiān)測解決方案，測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，可在世界任何一個地方隨時隨地的監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)。RMS是一個模塊化的監(jiān)測系統(tǒng)，該系統(tǒng)由硬件和軟件組成，并且軟件硬件是相互獨(dú)立的。這樣可以保證系統(tǒng)具有高的靈活性，設(shè)備可以像樂高積木一樣靈活安裝，數(shù)據(jù)的調(diào)用和操作也非常的方便靈活。現(xiàn)場的數(shù)據(jù)記錄器有實(shí)時時鐘和存儲空間，可以在本地記錄所有測量數(shù)據(jù)，同時還可以再由數(shù)據(jù)記錄器把所有的測量數(shù)據(jù)實(shí)時傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫上。通過數(shù)據(jù)庫和云平臺，用戶無論身在何處都可以通過PC、MAC、平板電腦或智能手機(jī)等各種平臺，非常方便的訪問數(shù)據(jù)庫，查看測量參數(shù)和運(yùn)行狀態(tài)。

　　羅卓尼克RMS監(jiān)測系統(tǒng)特點(diǎn)：

　　-兼容GLP/GMP/GDP等

　　-符合FDA21 CFR Part 11

　　-符合en12830

　　-可生成帶有圖表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的PDF報(bào)告

　　-可通過語音電話短信或電子郵件的形式發(fā)送報(bào)警

　　-跨平臺訪問，適用于智能手機(jī)和平板電腦