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西安木成林藥用輔料有限公司

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藥用級依地酸二鈉-提供檢驗報告

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產品型號1

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所在地西安市

更新時間:2021-09-06 10:29:02瀏覽次數:592次

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供貨周期 現貨 規格 500g
貨號 455 應用領域 醫療衛生
主要用途 輔料
藥用級依地酸二鈉-提供檢驗報告
(【檢查】絡合力試驗 取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,用氨試液調節至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋

藥用級依地酸二鈉-提供檢驗報告


藥用級依地酸二鈉-提供檢驗報告


【檢查】絡合力試驗  取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,用氨試液調節至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1],在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應顯淡藍色,不得有紅色。  酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。  溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。  氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置至少12小時,待沉淀生成*后,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%)。


實施指南如箭在弦

20063月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定,供企業在生產過程中參照執行。




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