藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

　　[9005-65-6]　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。　　本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10。　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人。