藥用輔料蜂蠟（成藥賦型劑）

藥用輔料蜂蠟（成藥賦型劑）

　　本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus分泌的蠟。將蜂巢置水中加熱，濾過，冷凝取蠟或再精制而成。　　【性狀】本品為不規則團塊，大小不一。呈黃色、淡黃棕色或黃白色，不透明或微透明，表面光滑。體較輕，蠟質，斷面砂粒狀，用手搓捏能軟化。有蜂蜜樣香氣，味微甘。　　【性味與歸經】甘，微溫。歸脾經。　　【功能與主治】解毒，斂瘡，生肌，止痛。外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，外傷破潰，燒燙傷。　　【用法與用量】外用適量，熔化敷患處；常作成藥賦型劑及油膏基質。　　【貯藏】置陰涼處，防熱。

2019 年7月，《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批；同月，《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國，只有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與品質，才能適應藥物制劑現階段生產的需求，推動藥物高質量發展。