藥用炭 有資質 研發用 可申報
藥用炭 有資質 研發用 可申報
該碳化物為多孔結構,在體內擴散后具有巨大的比表面積,可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產物進入其孔隙中而被吸附,但其本身又不被分解,可將胃腸道中潴留的這些毒性物質的濃度逐漸變小。由于體內的動態平衡,原停留在血液中的代謝產物又會逐步滲透到胃腸道中,再被藥用炭吸附,如此反復,血中毒性物質濃度逐步下降,腎臟壓力減輕,癥狀減輕或緩解。但和包醛氧化淀粉一樣,藥用炭為治標之藥,作用有限,只可作為一種輔助藥物配合治療。
內服到達腸道后,能與腸道中有害物質結合,如、發酵物等,阻止其吸收,從而能減輕腸道內容物對腸壁的,使蠕動減弱,呈現止瀉作用。
藥用炭片在服用的時候是口服藥物成人服用的時候為一次三到十片,一天分三次進行服用。
山東某公司經理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業按《藥用輔料生產質量管理規范》進行生產管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"
行業自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式,由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南,企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請,對其進行審計、認證,產品采取全面的備案管理等。"