司盤40多少錢 藥用輔料級

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 六、空心膠囊

      膠囊作為藥物粉末和液體的載體可以保證劑量的準確和運輸的便利。空心膠囊應與內容物相容。空心膠囊通常包括兩個部分（即膠囊帽和膠囊體），都是圓柱狀，其中稍長的稱為膠囊體，另一個稱為膠囊帽。膠囊帽和膠囊體緊密結合以閉合膠囊。軟膠囊是由沿軸縫合或無縫合線的單片構成。

      根據原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素、多糖等制備。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應符合國家藥用或食用相關標準和要求。

      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統的空心膠囊應在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解。空心膠囊中可以引入腸溶材料和調節釋放的聚合物，調節膠囊內容物的釋放。

      水分隨著膠囊類型而變化，水分對膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對劑型穩定性有關鍵作用，因為水分子可在膠囊內容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個指標，因為羥丙甲纖維素膠囊有開放結構，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產生交聯，而羥丙甲纖維素膠囊不會產生交聯。粉末內容物里的醛類物質因為能夠使明膠交聯而延長崩解時間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應該能夠在15分鐘內崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。

      膠囊殼的功能性指標包括：（1）水分（通則0832和通則0831）；（2）透氣性；（3）崩解性（通則0921和0931）；（4）脆碎度；（5）韌性；（6）凍力強度；（7）松緊度等。

      七、包衣材料

      包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態時可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

      包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉強度；（6）透氣性；（7）粒度等。