目錄:華譜(上海)檢測技術有限公司>>儀器計量 設備校準>>液態物料定量灌裝機校準>> 液態物料定量灌裝機校準
液態物料定量灌裝機檢定規程是確保灌裝機計量準確性和穩定性的重要依據。以下是對該檢定規程的詳細解讀：
一、液態物料定量灌裝機校準適用范圍
該檢定規程適用于新制造、使用中和修理后的液態物料定量灌裝機的型式評價、第一次檢定、后續檢定和使用中的檢驗。液態物料定量灌裝機廣泛應用于化工、醫藥、食品等行業的定量包裝環節，其計量的準確性直接關系到產品質量和企業效益。
二、術語和計量單位
定容式灌裝機：以容積為單位進行定量灌裝的灌裝機，其計量單位為升（L）或毫升（mL）。
定重式灌裝機：以質量為單位進行定量灌裝的灌裝機，其計量單位為千克（kg）或克（g）。
灌裝能力：灌裝機在單位時間內所能達到的灌裝數量，也稱為額定灌裝能力或生產能力。
灌裝量合格率：在額定灌裝能力條件下，產品灌裝量的合格百分比。
三、計量性能要求
定容式灌裝機：其最大允許誤差通常為±1%、±2%、±3%、±5%。
定重式灌裝機：其最大允許誤差通常為±0.2%、±0.5%、±1%、±2%、±3%、±5%。
四、通用技術要求
外觀要求：灌裝機不應有流漆、灼傷、裂紋及砂眼等影響計量性能的外觀缺陷。
灌裝能力：灌裝機的灌裝能力應符合其額定灌裝能力。新生產的灌裝機在額定灌裝能力條件下，灌裝合格率應不低于98%；使用中和修理后的灌裝機在額定灌裝能力條件下，灌裝合格率應不低于95%。
灌裝量調節裝置：灌裝機應有灌裝量調節裝置和配套包裝容器的調節裝置。
灌裝頭與輸送動作協調：灌裝機的灌裝頭與包裝容器的輸送動作應協調一致。
衛生法規要求：食品和醫藥用的灌裝機，其材料和結構應符合衛生法規的有關規定。
五、檢定條件與設備
檢定條件：灌裝機的檢定應在灌裝機開機條件下進行，且檢定環境溫度應為（5~40）°C，一次檢定過程中檢定介質的溫差應≤5°C。
檢定設備：檢定設備必須經檢定合格且在檢定周期內，所選用的標準器的準確度應滿足被檢灌裝機最大允許誤差的1/3。常用的檢定設備包括密度測量裝置、電子秤、標準玻璃量器組等。
六、液態物料定量灌裝機校準項目與方法
灌裝能力檢定：檢查灌裝機開機后，灌裝輸送動作是否協調，以及連續運轉3分鐘以上的實際灌裝能力是否滿足要求。
灌裝容量檢定：對于定容式灌裝機，通常采用容量比較法進行檢定。將灌裝液體注入標準玻璃量器內，觀察液面位置是否在允許誤差范圍內。如有偏差，則需調整灌裝機的調節裝置后進行重新檢定。
七、檢定結果處理
根據檢定結果，對灌裝機進行必要的調整或維修，確保其計量性能符合標準要求。
檢定合格的灌裝機應出具檢定證書或檢定報告，并標注有效期。
綜上所述，液態物料定量灌裝機檢定規程是確保灌裝機計量準確性和穩定性的重要法規依據。企業應嚴格按照規程要求進行檢定工作，以確保產品質量和生產效率。
公司背景介紹：
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規都很熟悉，比如：我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于其他同行）；我們開發了細胞計數儀的校準內部規程；開發了細胞復蘇儀的內部校準規程；開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程；我們開發了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。
6
化工儀器網