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陰涼庫驗證

醫用冷庫庫體一般采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板，使用高壓發泡工藝一次灌注成型，庫板用雙面彩鋼板采用*的偏心鉤和槽鉤，庫板偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密連接，優異的密封性的減少冷氣泄漏，增強隔熱效果。冷庫設計符合國家相關標準要求，冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統。

常見溫度范圍：

疫苗庫：0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。

藥品（試劑）庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品、體外診斷試劑及生物制品等。

低溫保溫庫：-25℃~-15℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

新版《藥品經營質量管理規范》及其附錄5《驗證管理》、《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》等法規文件均對冷庫驗證做出要求，并明確了冷庫驗證的目的、實施方案、內容等詳細規定。

冷庫驗證主要內容分類：

URS：用戶需求

DQ：設計確認

IQ：安裝確認

QQ：運行確認

PQ：性能確認