2~8℃冷藏箱如何驗(yàn)證

1：什么是冷藏箱呢？

冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜：是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備，也可用于儲(chǔ)存生物制品，血液制品、疫苗，藥品，試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃。

2：冷藏箱的主要性能有哪些呢？

2.1 多層擱架設(shè)計(jì)，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙，充分利用空間。

2.2 發(fā)泡箱體，透明真空鋼化玻璃門，節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。

2.3 微電腦控溫系統(tǒng)，直觀明了，操作簡單。

2.4 故障報(bào)警：高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、傳感器故障報(bào)警。

3：為什么冷藏箱要做溫度分布驗(yàn)證呢？

  醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康，直接影響著民生與社會(huì)穩(wěn)定。因?yàn)椴簧俜N類的藥品或物料在貯存過程中對溫度有著苛刻的要求，這就對冷藏箱的性能提出了很高的要求，然而經(jīng)過我們長達(dá)數(shù)十年的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，并不是所有的冷藏箱都能做到生產(chǎn)商家對外宣稱的控制精度，需要接受挑戰(zhàn)的是使用冷藏箱時(shí)，各個(gè)角落都有可能擺放藥品，如果區(qū)域間的溫差很大，如果沒有進(jìn)行合理的檢測確認(rèn)，您的藥品可能會(huì)發(fā)生變質(zhì)，發(fā)生軟化，導(dǎo)致功能喪失。

4：冷藏箱的驗(yàn)證項(xiàng)目如下

4.1 安裝確認(rèn)

4.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

4.3 報(bào)警功能試驗(yàn)

4.4 噪聲測試

4.5 溫度偏差測試

4.6 溫度分布試驗(yàn)（空載滿載）

4.7 超溫時(shí)限試驗(yàn)

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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