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產品簡介
詳細介紹
Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站
瑞典Gyros AB公司的Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站是他們在高通量的Gyrolab xP workstation的基礎上開發(fā)的適用于中低通量實驗室的新產品。Gyrolab xPlore利用特制的微流控CD作為免疫反應的耗材，能在1小時內自動完成112個樣本的免疫反應，得到高質量的數(shù)據。該產品已榮獲“2015弗若斯特沙利文北美免疫實驗市場新產品創(chuàng)新獎（2015 Frost & Sullivan’s North American Immunoassay Market New Product Innovation Award）”。
它適用于早期研發(fā)/臨床前期/臨床中期/上市后監(jiān)管的大分子藥物的藥代動力學（PK：Pharmacokinetics）、藥效動力學（PD：Pharmacodynamics）、毒動學（TK：Toxicokinetics）、免疫原性（Immunogenicity）、生物標記物監(jiān)測（Biomarker Monitoring）、抗藥抗體研究（ADA：Anti-drug Antibody）、IgG titer、Protein A檢測、宿主細胞蛋白檢測（HCP：Host Cell Protein）等多個領域。可以取代傳統(tǒng)的ELISA反應，并具有優(yōu)于ELISA的多種優(yōu)勢，如比ELISA上樣量更少（納升級），檢測范圍更寬，靈敏度更高，精密度更好。
技術特點：
1. 節(jié)省時間：1小時內完成1片CD的樣品分析（上樣、清洗、數(shù)據處理），在幾天內而非幾周內開發(fā)新實驗；
2. 樣品量低：微流控技術，納升級上樣（少上樣量20nl）；1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線，節(jié)省實驗動物；
3. 檢測范圍廣：拓寬LLOQ和ULOQ，可以覆蓋不同濃度范圍的樣品；
4. 基質效應低：適用于任何樣品基質，MRD大幅降低，可達2倍；
5.全自動：上樣、加試劑、清洗、檢測等都是儀器全自動完成；避免人為誤差，降低CV值，可以過夜實驗，提高通量；
6. 靈敏度高：pg/mL級別的高靈敏度，輕松檢測低濃度樣品；
7. 精密度高和重復性好：不同人、實驗室和公司都能獲得一致結果，提高成功率、減少重復實驗。
同時Gyrolab的結果分析軟件Evaluator支持自動曲線擬合，參數(shù)結果輸出等功能，也支持將結果導出至LIMS系統(tǒng)。軟件符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 11的要求，并能提供廣泛的驗證支持。這些特點及優(yōu)勢解放了實驗者的雙手，讓實驗者可以在短的時間內用少量的樣品去完成方法開發(fā)，方法驗證和樣本檢測等實驗，得到較好的數(shù)據。從而輕松地得到可用于決策的數(shù)據，從而推進藥物研發(fā)進入下一步，盡早上市。這些優(yōu)勢促使Gyrolab平臺成為世界各大藥企，CRO公司包括輝瑞，諾華，安進，阿斯利康，羅氏，賽諾菲，禮來等的主要大分子研發(fā)平臺，已成為未來大分子藥物研發(fā)的設備之一。
應用方向：
1. 藥代動力學（PK）；毒代動力學（TK）；
2. 免疫原性分析；抗藥抗體（ADA）檢測；
3. 藥效動力學（PD）；生物標記物檢測；
4. 生產工藝IgG titer和雜質檢測（HCP，Protein A）；
5. 親和力檢測，疫苗研究……
本儀器僅供科學研究使用、非用于疾病診斷治療。