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環氧乙烷滅菌的加溫加濕系統設計
對非金屬材料的醫療器械會采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷滅菌的溫度一般為38℃-70℃,這就需要向滅菌柜噴射蒸汽以保證溫度和濕度。
不同的滅菌產品和材料、包裝、產品的堆放、滅菌產品的數量等決定環氧乙烷的滅菌溫度和濕度。
適當的溫度可以減少EO滅菌的時間,滅菌柜的夾層加熱用熱水溫度來保證滅菌溫度,而一般夾層溫度的熱水溫度有蒸汽加熱而來,熱水加熱的速度和溫度的精確性會影響滅菌溫度的均勻和可靠。
在滅菌柜啟動時,加熱和抽真空的工藝會會導致滅菌產品和環境的相對濕度變化。產品的濕度和微生物的干燥度對環氧乙烷滅菌的影響很大,一般滅菌濕度依據不同產品要求控制在一定范圍.環氧乙烷滅菌的濕度通過干蒸汽噴射加濕來控制。
蒸汽中含水會影響加濕品質,當蒸汽中含有3%以上的冷凝水時,雖然蒸汽的溫度達標,但由于分布在產品表面的冷凝水對熱量傳遞的阻礙,蒸汽溫度經過冷凝水膜時會逐步遞減,使得到達產品的實際滅菌溫度會低于滅菌溫度要求或造成局部冷點,嚴重時造成EO水解等問題。。
蒸汽的濕度和溫度對環氧乙烷滅菌的滅菌時間和EO濃度造成影響。環氧乙烷滅菌柜的蒸汽壓力控制、干度控制可以有效提高滅菌的穩定性和可靠性。在滅菌器進口蒸汽管道采用瓦特一體式潔凈蒸汽處理裝置有效提高蒸汽潔凈度。
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