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一、顆粒劑包裝袋密封性測試的重要性：

顆粒劑的質量安全直接影響國民健康，包裝作為顆粒劑的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。

為確保用藥安全，我國陸續頒布相關法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一；藥品行業不僅要關注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。

國家食品藥品監督管理局自2002年至2006年連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規范了藥包材的質量標準與檢驗方法，并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產品種類，并對藥包材生產流通環節進行抽查。

二、顆粒劑袋密封性檢測用什么儀器？

顆粒劑袋密封性檢測儀

眾測機電應客戶需求，根據相關標準，研發生產的顆粒劑袋密封性檢測儀LEAK-01H用于藥品顆粒包裝袋密封強度測試和防泄漏試驗，都需要在工藝控制過程中完成，也稱為顆粒劑包裝袋密封測試儀、顆粒劑袋密封儀等

主要參數：
   儀器型號：LEAK-01H
   通用名稱：密封儀、真空負壓密封性測試儀等
   真空度：0～-90kPa
   傳感器精度：0.1級
   檢測方法：雙檢測法
   檢測模式：普通模式/梯度模式
   檢測速率提升：按需可更大流量真空發生裝置
   配置真空罐型號及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標配）
                                                                   400真空罐  φ360×585（H）（另購）
                                                                   500真空罐  φ460×330（H）（另購）
                                                                   其它尺寸及方罐可定制

真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
   操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
   氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
   氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
   電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
   外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                   300真空罐：φ310×355（H）
   約凈重：主機：7kg/標配300 真空罐：9.5Kg
   語言：中文/英文（標配），俄語、繁體等其他界面（可定制）

藥品顆粒劑包裝袋密封性測試方法：

本檢測設備是采用壓差法檢測原理研發。

試驗時，樣品置于密封罐的水中，通過對密封罐內部抽真空，使浸在水中樣品的內外產生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內部的氣體會沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現為樣品表面有連續的氣泡產生，或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復情況，判斷樣品的密封性能。