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技術文章

新版GMP關于藥包材質量要求及檢測儀器認證

閱讀:1199          發布時間:2021-3-19

   根據新版GMP要求,血液制品、疫苗、注射劑等高危無菌藥品的生產, 應在2013年12月31日前達到新版GMP要求。其他口服外敷等類別藥品的生產均應在2015年12月31日 前達到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各類藥品生產企業均應滿足新版GMP要求。生產企業一旦沒有獲得新版GMP證書,不僅無法展開生產,還將失去部分省份的藥品招標市場。

   新版GMP更是加強了制藥企業對于藥包材的質量意識,藥品包裝材料作為藥品的一部分,已經被寫入藥典。《中國藥典》2015年版,其中藥包材以通則的形式收錄其中。各制藥企業不僅對藥包材重視程度陡增,同時加強藥包材檢測蔚然成風。

    山東德瑞克試驗儀器股份有限公司作為國內比較早從事藥包材檢測儀器研發生產一體型企業,時刻關注藥典和新版GMP各種政策要求,并針對各種法規和規范新提出的檢測要求,實時升級藥包材檢測儀器。

        針對新版GMP要求我們推出以下儀器:
        1.醫藥包材性能測試儀
        2.安瓿瓶檢測儀器
        3.西林瓶無菌類檢測儀器
        4.泡罩包裝類檢測儀器
        5.口服固體藥瓶檢測儀器
        6.復合膜軟袋檢測儀器

  山東德瑞克試驗儀器股份有限公司可為您提供等各類新版GMP藥包材質量控制解決方案,為企業通過新版GMP審核要求助一臂之力。期待與您的合作。

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