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產品簡介
微載體藥用輔料資質，GMP級別無菌片劑，遇水即散成數萬顆可降解的彈性多孔微載體顆粒，單批次可實現1011-1012量級的細胞制備。
詳細介紹
北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊創建，清華大學參股共建，其核心技術源于清華大學的科技成果轉化。公司核心技術3D FloTrix®系列產品是原創性的可實現針對干細胞大規模培養擴增工藝的整體解決方案，同時也是創新型的針對干細胞的注射型創新藥劑產品。
公司現擁有1000平米的研發中心，2000平米的GMP生產平臺。核心技術3D FloTrix®系列產品已實現GMP級別批量化生產及穩定銷售，并已獲得相關產品質量檢驗報告及醫療器械資質，3D干細胞微載體已獲得CDE審批的款針對細胞藥物開發的藥用輔料產品資質。與此同時，公司已與多家國內外細胞治療IND獲批企業、新藥申報企業、高校科研院所以及醫療機構簽署戰略合作協議，旨在共同推進細胞新藥領域的產業化發展，早日實現細胞治療技術的臨床轉化。