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德國Nordmark的GMP等級膠原酶NB 6
閱讀：1188 發布時間：2021-3-5公司介紹
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是專業膠原酶生產廠家，的重點是膠原酶和其他蛋白酶，可用于體外組織解離以分離多種細胞。 這些細胞在研究和臨床中有多種應用。自2002年以來，Nordmark一直在生產用于研究和臨床應用的膠原酶NB產品。產品包括不同級別通用型膠原酶NB4、NB5、NB8（適用于多種細胞，胰島、脂肪細胞、肝細胞、 心肌細胞、干細胞等），胰島移植和干細胞移植用GMP級別NB1和NB6。
產品產地：德國Nordmark
產品名稱：Collagenase NB 6 GMP Grade
產品貨號：N0002779
產品貨號：N0002880
產品規格：100g；1g。
GMP等級膠原酶NB 6 ——用于干細胞的分離和傳代
在干細胞人體回輸的過程中，膠原酶在干細胞的分離和傳代中起著至關重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司針對這類臨床應用，專門提供了GMP等級的膠原酶NB 6。這個膠原酶它集優質的質量和簡便的使用等優點于一身。它適合用來解離各種組織的細胞，包括干細胞和干細胞傳代。
GMP等級膠原酶NB 6是無菌的，因此可以直接使用。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶，導致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此，GMP等級膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶，可以有效提高活細胞的得率。
符合GMP的制造
在處理組織工程和人體回輸過程中的細胞分離和細胞傳代時，需要具有可靠質量的膠原酶。 因此，GMP等級的膠原酶NB 6是由德國制藥公司Nordmark按照歐盟關于活性藥物成分的良好生產規范（GMP）指南生產的。
安全性
GMP等級的膠原酶NB 6符合高安全標準，因為制造過程的TSE安全性已通過EDQM認證。 每批次內毒素水平低，并根據歐洲藥典進行了不常見毒性測試。 此外，還有根據ICH指南進行病毒驗證和穩定性研究的數據。
產品信息
膠原酶NB系列用于研究應用和方案開發
對于研究應用和方案開發，Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等級的膠原酶NB 6相當的酶性質的非GMP等級的酶：膠原酶NB 4標準等級和膠原酶NB 5無菌等級（根據歐洲藥典要求是無菌的）是更加經濟的選擇。
訂購信息
貨號 | GMP** | 名稱 | 規格 |
N0002779 | Yes | Collagenase NB 6 GMP Grade | 1 g |
N0002880 | Yes | Collagenase NB 6 GMP Grade | 100 mg |
N0002778 | No | Collagenase NB 5 Sterile Grade | 1 g |
S1745402 | No | Collagenase NB 4 Standard Grade | 500 mg |
S1745401 | No | Collagenase NB 4 Standard Grade | 1 g |
S1745403 | No | Collagenase NB 4 Standard Grade | 5 g |