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美國pms 不溶性微粒檢測儀:APSS-2000 產品介紹

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APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監測多種液體中的懸浮粒子,本系統達到或超過目前所有的USP、EP、JP標準。配方功能使APSS-2000系統更能適應未來規則的變更。APSS-2000系統由SLS-2000注射采樣器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成,使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名"規則標準。

產品細節

  • 從1.5到125μm的設置大小的能力

  • 從0.4毫升到1升的樣本體積

  • 適用于靜脈內溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器

  • 自動化傳感器校準

  • 以每毫升或是沒容器單位報告的粒子監測

  • 可用不同的自定義報告格式

  • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

  • 自動化校準或是例行驗證功能

  • 100%樣本體積下的更優精確度

  • 0.1毫升內的精確采樣來產生可重復的結果

  • 綜合軟件開發文件以及完整的設備資格確認、操作資格確認以及性能資格確認協議

  • 在重復采樣過程的方法下,已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度

  • 通過/未通過的標準的報警等級來確保質量控制

  • 符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標準的注射用制藥監測

  • 零件/制藥設備清潔測試

  • 適用于凈化水測試以及注射用水的實驗室水采樣

  • 過濾效率測試



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