ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估

ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估

ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估的標準指南

ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2015年，astm.org

意義和用途

4.1術語“表面紋理”用于描述表面與理想形狀的局部偏差。表面紋理通常由長波長重復性特征組成，這些特征是在植入物的制造過程中由于顫動，振動或熱處理而產生的。由植入物的拋光或蝕刻產生的，在表面的長波長特征上疊加的短波長特征被稱為粗糙度。
4.2本指南概述了可用于通過笛卡爾坐標和用于描述表面紋理的參數來測量表面的技術。重要的是要意識到，不可能測量表面紋理本身，而是要導出可用于描述表面紋理的參數值。

范圍

1.1本指南介紹了一些可用于測量表面形貌特征的更常用方法，并概述了用于量化它們的參數。能夠可靠地得出描述生物材料表面質地的一組參數是制造安全有效的可植入醫療器械的關鍵方面，這些醫療器械具有潛在觸發就地不良生物反應的潛力。
1.2本指南不適用于平均孔徑超過50納米（0.05微米）的多孔結構。
1.3以SI單位表示的值應視為標準值。本標準不包括其他計量單位。
1.4本標準并非旨在解決與使用相關的所有安全問題。本標準使用者的責任是在使用前建立適當的安全和健康措施，并確定法規限制的適用性。

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