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環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀相關介紹
閱讀：1444 發布時間：2021-1-25
環氧乙烷在低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，與水可以任何比例混溶，能于醇、醚。由于環氧乙烷的易揮發性，本文即是利用頂空法測定醫用輸液、輸血、注射器具等醫療器械中的環氧乙烷殘留量；另外《中國藥典》(2015版)中也有相關條目，利用頂空-氣相色譜測定明膠空心膠囊中的環氧乙烷殘留量。
目前環氧乙烷測定的國家標準有：《GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》等；此外，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定》也提供了測定環氧乙烷和環氧丙烷含量的方法，該方法中環氧乙烷和環氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫療器械的滅菌質量控制*的檢測方案。
武漢美睿儀器使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效的解決方案。實驗結果表明，該解決方案能夠針對醫療器械中的環氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有的重現性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。