隨著醫療衛生的快速蓬勃發展，診斷試劑產業已經成為一個熱門行業。體外診斷伴隨著醫療健康水平和檢測技術水平的提高，如雨后春筍般崛起。這次新型冠狀病毒的爆發就產生了大量的診斷試劑的研究結構和中心。體外診斷試劑如采用液體的形式，在運輸過程中需要全程冷鏈運輸，低溫保存，由于水的存在，里面的成分比較活躍，處于活躍狀態的分子離子容易變性失活，因而伴隨著解決診斷試劑的穩定性儲存和運輸的問題，凍干技術在生物醫療診斷試劑行業迅速崛起。
凍干技術也叫真空冷凍干燥技術，早期主要應用于制藥、食品、材料、血液制品等，現在已經開始應用于診斷試劑。我國很多診斷試劑研發單位，也在不斷的開始試驗診斷試劑的凍干技術。
冷凍干燥技術應用于診斷試劑的主要優勢有：
1、診斷試劑中生物試劑的比重比較大，而生物試劑是活性物質，常見的為蛋白類產品，蛋白類產品是溫度敏感型物質，受熱不穩定，容易變性失活，而且大分子蛋白可能會有其他物質相互反應，而通過凍干技術能將試劑中的95%~99%左右的水分都除去，從而能夠鈍化蛋白質，蛋白質的結構穩定。而同時沒有大量水分的存在，凍干后的物質能夠在室溫或者普通冰箱內長期保存。
2、凍干后的試劑的生物活性成分基本不變，因為凍干是在低溫下的干燥技術，能zui大限度的保護敏感性成分。
3、由于是低溫冷凍干燥，整個過程中沒有高溫的破壞，所以熱敏感性物質，易揮發性物質都損失很少。
4、真空冷凍干燥通過預凍固定樣品的形狀，樣品經過干燥后呈現疏松多孔，致密的結構，復水性好，溶解快。
5、真空冷凍干燥升華是在真空下操作，氧氣極少，因此一些易氧化的物質（如油脂類）得到保護，能有效的防止普通干燥方法帶來的成分的變化。
6、凍干機內是可以滅菌清潔的，整個凍干過程是在一個無菌密閉的環境中進行的，因此凍干過程可以防止外來微粒的混入，無菌潔凈。
綜上所述，由于凍干診斷試劑的優勢和技術的革新、發展的需要，凍干技術將在醫療診斷試劑行業迅速崛起，凍干技術在醫療診斷試劑行業的發展將帶來凍干技術的革新。
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