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GMP知識---質量管理

閱讀：172        發布時間：2021-05-23
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    施啟樂（廣州）儀器有限公司

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    WORD 文檔

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GMP知識---質量管理

 

用戶投訴分幾類？

答：用戶投訴分：A類：不會引起藥物不良反應的質量問題投訴，如因改換外包裝引起的誤解，外包裝輕微破損，裝箱數量短缺等；

B類：產生的不良反應不會危及或傷害性命，但引起用戶不安，或存在嚴重的外觀質量問題的投訴。如輕度過敏反應或藥品穩定下降等；

C類：可能損害用戶健康或威脅用戶生命安全的質量問題投訴。如劑量差錯、藥品變質、誤貼標簽、嚴重過敏或其它副反應等。

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