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一、新機(jī)型簡(jiǎn)介

HD-4DF 智能崩解儀為四籃工作位，。符合《中國(guó)藥典》2020 年版有關(guān)片劑、膠囊劑、

丸劑等崩解時(shí)限的規(guī)定，面向?qū)I(yè)用戶研制生產(chǎn)的高精度、智能型崩解時(shí)限測(cè)試儀。

其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合 USP、BP、JP 關(guān)于崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定。

二、系統(tǒng)配置

2.1 HD-4DF 智能崩解儀 1 臺(tái)

2.2 崩解吊籃 4 套

12

2.3 水浴箱 1 個(gè)

2.4 1000ml 燒杯 4 個(gè)

2.5 擋板 24 個(gè)

三、工作條件

3.1 安全性能: 符合我國(guó)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定

3.2 工作電源: 交流 220V±10% 50Hz ≤1000W

3.2 環(huán)境條件：室溫 5～40℃ 濕度＜80%

四、技術(shù)指標(biāo)與特性

4.1 四籃工作位：每籃可獨(dú)立升降，也可兩籃一組分兩組升降，也可四籃同步升降。

4.2 系統(tǒng)權(quán)限管理；三級(jí)別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）。

4.3 審計(jì)追蹤記錄：審計(jì)記錄可按日期或編號(hào)追溯查詢，也可選擇性打印或全部打印。

4.4 快速量化統(tǒng)計(jì)崩解溶散比率：

4.5 吊籃升降次數(shù)實(shí)時(shí)顯示，四籃獨(dú)立計(jì)數(shù)。

4.6 打印內(nèi)容：樣品標(biāo)識(shí)、名稱、編號(hào)、水溫、各籃計(jì)時(shí)、升降次數(shù)、崩解溶散比率：

（24 個(gè)管路的實(shí)際崩碎狀態(tài)比率）、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開始測(cè)試時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測(cè)

試日期……

4.7 高分辨率彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.8 工作模式：

①基本試驗(yàn)；時(shí)間為正計(jì)時(shí)，可暫停計(jì)時(shí)，可接續(xù)計(jì)時(shí)，方便研究性試驗(yàn)。

②程控試驗(yàn)；時(shí)間為倒計(jì)時(shí)，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

4.9 定時(shí)范圍：24 小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定，

4.10 顯示分辨率，時(shí)：分：秒。

4.11 控溫范圍：5℃～50℃.

4.12 溫度分辨率：0.01℃。

4.13 控溫精度: ≤±0.3℃

4.14 控溫傳感器：進(jìn)口 1/3B 高精度 Pt1000。

4.15 吊籃升降頻率：30~31 次/分鐘。

4.16 吊籃升降振幅：55mm

4.17 升降振幅精度：≤±0.5mm

4.18 篩網(wǎng)杯底間距：25mm

4.19 篩孔孔徑：2mm（標(biāo)配）、可選配 0.425mm、1mm、0.71mm

4.20 外形尺寸：長(zhǎng) 570mm、寬 350mm、高 550mm

4.21 重量：約 26Kg

4.22 實(shí)時(shí)吊籃升降次數(shù)顯示功能，為用戶提供了監(jiān)控吊籃升降頻率的可靠方法。

4.23 試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，吊籃自動(dòng)停在最高位置，便于裝取吊籃及燒杯。

4.24 儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。4.25 儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡(jiǎn)便、可靠的通過交互式操作，完

成溫度校正。

4.26 儀器具有溫度異常、溫度超限報(bào)警和二次過熱自動(dòng)保護(hù)功能。

4.27 儀器提供實(shí)時(shí)顯示“年、月、日、時(shí)、分、秒"功能。

4.28 儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

五、適用標(biāo)準(zhǔn)

5.1 《中國(guó)藥典》2020 年版。

5.2 符合中國(guó)現(xiàn)行 GMP 法規(guī)