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產品簡介
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詳細介紹
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100CFU™靈敏度標準
描述minerva-biolabs
100CFU™敏感度標準品是10CFU™敏感度標準品（目錄號102-XX03）的補充產品，用于驗證用于支原體檢測的基于核酸擴增技術（NAT）的測試的有效性。
歐洲藥典第2.6.7章（EP 2.6.7）和日本藥典（JP G3，第 17 版）要求進行基于NAT的測試（例如PCR），以每毫升樣品體積（CFU / ml）檢測10個菌落形成單位。測試設施必須對所選樣品基質執行內部方法驗證（矩陣驗證）。此過程旨在從敏感性和魯棒性方面驗證測試的依從性，通常需要一個或多個支原體加標。但是，對于大多數細胞培養和生產設施，不允許培養或處理活的支原體作為參考工具。
我們的100CFU™敏感性標準品含有不可逆的滅活支原體，其含量相當于100 CFU，并為10CFU™敏感性標準品提供了額外的測試濃度，用于驗證基于PCR的檢測方法。在基質驗證程序中包括此補充濃度可以顯著提高測試方法的可信度。
分析證書提供了每個批次的特定基因組單位（GU）與CFU的比率。
推薦用途
100CFU™敏感性標準旨在作為10CFU™敏感性標準的補充產品，以驗證基于NAT的支原體檢測的魯棒性和敏感性。
內容
3個小瓶，其中包含100 CFU的特定支原體，以及2個小瓶陰性對照。將組分凍干。
可用種類和訂購信息
貓。103-1003精 原支原體 minerva-biolabs
貓。第103-2003號《米拉 支原體》minerva-biolabs
貓。103-3003 雞毒支原體minerva-biolabs
貓。103-4003號 肺炎支原體minerva-biolabs
貓。103-1103號唾液 支原體minerva-biolabs
貓。103-5003滑膜 支原體minerva-biolabs
貓。103-6003 發酵支原體minerva-biolabs
貓。103-7003 支原體minerva-biolabs
貓。編號 103-8003 minerva-biolabs
貓。103-9003檸檬 螺旋體minerva-biolabs
結果評估
基于PCR的試驗支原體，例如Venor的應用®寶石QEP支原體檢測試劑盒（目錄號11-9025 / 11-9100 / 11-9250）
必需的消耗品
1.5 ml無菌反應管和過濾嘴
適當的DNA提取試劑盒（例如Venor ®寶石樣品制備試劑盒，目錄56-1050號）
適用于所有EP / JP列出的支原體物種的10CFU™靈敏度標準品（目錄號102-XX03）
所需的實驗室設備
微量離心機
移液設備
保質期和儲存
未開封產品的有效期在包裝標簽上給出。必須存儲這些組件，直到在+2+8°C下使用。該產品在環境溫度下運輸。
附加信息 種類
精原支原體，口頭支原體，雞毒支原體，肺炎支原體，唾液支原體，滑膜支原體，發酵支原體，豬支原體，小圓蟲，雪松螺旋體