無菌制劑微生物挑戰法測試儀測試原理

設備采用正壓法、負壓法測試原理，正壓法測試過程為向產品中沖入一定壓力的氣體，根據產品中氣體壓力的變化確定產品是否泄漏或確定產品最大破裂強度，設備具有多種獨立試驗模式可以選擇。

負壓法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據內外壓差的變化判斷產品是否泄漏。

技術特征

大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示

系統采用正壓法、負壓法雙檢測模式測試，高精度壓力傳感器保證測試結果的準確性

最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求

多組試驗參數設置，測試結果自動統計保存，智能化程度高

試驗量程可選，試驗過程“一鍵化"操作等智能設計

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據不同的測試目的進行自由選擇

配備微型打印機，自動打印試驗報告

真空度自動保持及反吹卸載和自動結束試驗的功能，試驗過程全自動

自動恒壓補氣確保測試在預設的真空條件全自動下進行

具備GMP要求權限管理功能

行業應用

技術參數

測試范圍：-90kpa～600KPa; -90～1600kpa（可選）

充氣頭：Φ4mm （標配）

分辨率：0.1KPa

真空保持時間：0-999.99s

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 ： AC 220V  50Hz

凈重 ： 20kg

測試標準

無菌制劑微生物挑戰法測試儀依據標準GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、 YY/T0681.3、YY/T 0681.5，YY/T 0681.9，ASTM F2096，,QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 15171，ASTM D3078

產品配置

標準配置：主機、測試架一件、微型打印機

選購件：測試附件（真空法密封罐、氣泡法密封罐；約束板試驗裝置；三邊封試驗裝置；防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門測試裝置等）、氣源（空氣壓縮機）