面對(duì)疫情，很多企業(yè)轉(zhuǎn)型加入到了防護(hù)類的產(chǎn)品生產(chǎn)中，而防護(hù)類的 產(chǎn)品，口置，防護(hù)鏡達(dá)沒達(dá)標(biāo)是很多企，關(guān)心的問(wèn)題，整理了一次性防護(hù)服的國(guó)內(nèi)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)應(yīng)具備的文件資料，供查閱參考。
目前國(guó)內(nèi)防護(hù)服主要使用的是GB19082《一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，國(guó)外一次性防護(hù)服檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn):
1.ANSIAAMIPB70:2003(2012)《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的防液性能和分類》;
2.ASTMF1670-2017《防護(hù)服裝阻止血液滲透試驗(yàn)方法》;
3.ASTMF1671/F1671M-2013《噬菌體穿透性作為試驗(yàn)系統(tǒng)測(cè)定防護(hù)服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗(yàn)方法》。
歐洲標(biāo)準(zhǔn):
1.BSEN14126:2003《防護(hù)服-防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》;
2.BSEN14605-2005《液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護(hù)服裝.包含只提供部分身體保護(hù)的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類型PB[3]和PB[4])》;
3.DINENISO13982-1-2011《防固體顆粒用防護(hù)服,第1部分提供對(duì)身體保護(hù)的防空氣傳播固體微粒的化學(xué)防護(hù)服性能要求(5型防護(hù)服)》;
4.DINENISO13982-2-2005《固體顆粒防護(hù)服.第2部分測(cè)定細(xì)粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗(yàn)方法》。
日本標(biāo)準(zhǔn):
1.JIST8122:2015(JSAA/JSA);
2.JIST8062:2010。
韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：ESKISO22609.
防護(hù)服檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)衣和防護(hù)服為第二類醫(yī)療器械。我國(guó)在YY/T0506系列標(biāo)準(zhǔn)中建立了對(duì)手術(shù)衣的性能研究方法，在GB19082中建立了對(duì)一次性防護(hù)服的技術(shù)要求。該產(chǎn)品主要供工作時(shí)可能會(huì)接觸具有潛在感染性的患者血液，體液，分泌物，空氣中的顆粒物的醫(yī)務(wù)人員使用。
一次性防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件：
《一次性防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
GB19082-2009一次性防護(hù)服技術(shù)要求
YY/T1499-2016一次性防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)
GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T3923.1-2013紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法
GB/T4744-2012紡織品防水性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)靜水壓法(eavS0811:1981)
GB/T4745-2012紡織品防水性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)沾水法(egv|SO4920:2012)
GB/T5455-2014紡織品燃燒性能垂直方向損毀長(zhǎng)度陰燃和續(xù)燃時(shí)間的測(cè)定
GB/T5549-2010表面活性劑用拉起液膜法測(cè)定表面張力
GB/T12703.1-2008紡織品靜電性能的評(píng)定第1部分:靜電壓半嘉期
GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第1部分:吸濕法
GB/T12704.2-2009紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第2部分:蒸發(fā)法
GB15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)混熱滅
GB182791GB/T182792-2015醫(yī)療器械環(huán)氣7烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控告
GB18280.1-2015GB182802-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射滅菌
GB/T168861-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)筆1部分，評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T19633.1.GB/T19633.2-2015終滅菌醫(yī)療器械的包裝
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測(cè)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸血，輸液，注射器具檢測(cè)方法第2部分:生物試驗(yàn)方法
